Top.Mail.Ru
Эффективность и безопасность транскраниальной магнитотерапии в лечении пациентов с мигренью в условиях реальной клинической практики - научная публикация

Ваш регион, ?

Эффективность и безопасность транскраниальной магнитотерапии в лечении пациентов с мигренью в условиях реальной клинической практики

М.И. Корешкина, Центр лечения головной боли ООО «Медицинская коллегия АдельМед», Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000-0002-4908-1193;

А.Б. Данилов, ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия, https://orcid.org/0000-0003-2958-4479;

А.А. Киселевич, ООО «ММЦ ПроМедицина», Уфа, Россия, https://orcid.org/0000-0003-0793-0799;

А.К. Непомилуева, МВЦ «Продвижение», Калининград, Россия, https://orcid.org/0000-0002-3346-0535;

Е.И. Паркаева, ГБУЗ НО Городская больница №33, Нижний Новгород, Россия, https://orcid.org/0000-0001-8286-9356;

Е.А. Шестель, Областной центр диагностики и лечения головной боли, Ростов-на-Дону, Россия, https://orcid.org/0000-0001-6239-4672;

А.Е. Черноусова, ФГБОУ ВО «РостГМУ» МЗ РФ, Ростов-на-Дону, Россия, https://orcid.org/0000-0001-5498-2415.

РЕЗЮМЕ

Мигрень — это хроническое заболевание, сопровождающее человека на протяжении десятилетий и влияющее не только на здоровье, но и на его социально-экономический статус. Магнитотерапия вошла в рекомендации по лечению мигрени, ее проводят как для купирования приступов, так и в виде профилактических курсов с целью уменьшения интенсивности и количества мигренозных атак. Проведено мультицентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности применения магнитотерапии для лечения частых приступов эпизодической мигрени. В основную группу вошли 27 пациентов с мигренью без ауры, в группу контроля — 13 пациентов с мигренью без ауры. По результатам исследования можно сделать вывод о положительном влиянии магнитотерапии на течение мигрени: об уменьшении частоты приступов и количества дней с применением препаратов для купирования приступов, о снижении и выраженности тревоги и депрессии.

Введение

Мигрень — это хроническое заболевание, сопровождающее человека на протяжении десятилетий и влияющее не только на здоровье, но и на его социально-экономический статус. Мигренью страдают более 1 млрд жителей планеты [1]. Согласно последнему исследованию, опубликованному в 2020 г. в Федеративной Республике Германии, среди людей старше 20 лет мигренью страдают 23% населения [2]. У женщин в данной возрастной группе мигрень встречается в 29% популяции, у мужчин — в 17%.

Абсолютное число пациентов с мигренью в Федеративной Республике Германии на 2020 г. составило 15,5 млн человек. По данным эпидемиологического исследования распространенности первичных головных болей, в Российской Федерации (РФ) мигренью страдают 20,8% взрослого населения [3]. Такая статистика определяет значимость этого заболевания для медицины и пациентов и заставляет искать не просто методы лечения, снижающие интенсивность и частоту приступов, но и экономически эффективные подходы к ведению таких больных в первичном звене здравоохранения [4]. Мигрень занимает первое место в мире по снижению трудоспособности среди людей моложе 50 лет (особенно женщин) [5], поэтому данной патологии уделяется большое внимание, проводится целый ряд научных исследований, включающих использование магнитотерапии с целью уменьшения интенсивности и количества приступов [6]. Мигрень значительно влияет на качество жизни: 53% пациентов нуждаются в постельном режиме во время приступа мигрени; 1/3 не планируют поход в кино, театр или встречу с друзьями из-за страха перед возможным приступом, особенно это касается молодых пациентов; 3/4 отмечают снижение работоспособности и производительности труда на рабочем месте во время приступа [7]. Мигрень приводит к снижению продуктивности в личной, профессиональной и общественной деятельности [8]. Часто эти ограничения возникают не только из-за головной боли, но и из-за усталости, астенического синдрома и т.п. Поэтому задачей лечения мигрени должно быть не только краткосрочное обезболивание, но и купирование или снижение выраженности сопутствующих симптомов. Мигрень по-прежнему недостаточно диагностируется и неэффективно лечится. Вместо диагноза мигрени врачи ставят диагнозы вторичных головных болей: посттравматической (при наличии данных за черепно-мозговую травму много лет назад), сосудистого генеза (у пациентов молодого возраста без каких либо сердечно-сосудистых заболеваний), головной боли вследствие дегенеративных изменений шейного отдела позвоночника и т.д. [9]. Вследствие неправильного диагноза лечение мигрени не всегда соответствует клиническим рекомендациям ведущих специалистов по головной боли РФ, разработанным для применения в ежедневной рутинной практике [10], что приводит к неудовлетворительному результату и дополнительным экономическим затратам. Не только в РФ, но и в странах Европы помощь пациентам с мигренью нельзя оценить как полностью успешную. В европейском исследовании Eurolight отмечено, что и врачи общей практики, и неврологи редко назначают триптаны для купирования приступов мигрени и еще реже — курсы профилактической терапии [11]. В мировой литературе, посвященной проблемам мигрени, уделено большое внимание вопросам сопутствующей патологии, особенно наличию тревоги и депрессии. Причем тревога и депрессия встречаются не только при хронической мигрени (по критериям МКГБ-3 (Международной классификации головной боли 3-го издания, 2018 г.): 15 приступов в месяц и более на протяжении 3 мес), но и при эпизодической форме заболевания. Психические расстройства при мигрени отмечены у 25% пациентов с эпизодической формой заболевания и у 37% пациентов с хронической мигренью [12]. Тревога средней и сильной выраженности выявлена у 37% пациентов с хронической и 18,4% пациентов с эпизодической мигренью. Депрессия средней и сильной степени выраженности отмечена у 8,8% пациентов с эпизодической и 22,8% пациентов с хронической формой мигрени [12]. Тревога приводит к развитию нарушений сна и увеличению частоты приступов головной боли [13]. Выявление тревоги и депрессии, а также своевременное лечение сопутствующей патологии является важнейшей частью приводимой терапии. Существуют три теории коморбидности тревоги и депрессии при мигрени [14] Согласно первой теории, психические расстройства несут ответственность за развитие мигрени, а также за переход из эпизодической формы в хроническую. Согласно второй теории, мигрень является определяющим фактором в развитии психических расстройств. В этом случае повторение интенсивных и/или длительных болевых эпизодов может способствовать развитию тревоги и/или депрессии. Согласно третьей теории, общие этиологические факторы объясняют совместное возникновение и мигрени, и тревоги, и депрессии. В этом случае нет четкой причинно-следственной связи, и общий субстрат (например, нарушенная активность нейротрансмиттеров или рецепторов) может вызвать как мигрень, так и сопутствующее психическое расстройство. Таким образом, взаимосвязь мигрени и тревожно-депрессивных расстройств влияет не только на течение самого заболевания, но и на изменение качества жизни пациентов. Уменьшение выраженности тревоги и депрессии при лечении мигрени является важным фактором в достижении долгосрочного положительного эффекта всей терапии в целом. Научно-практические исследования во всем мире позволяют разрабатывать новые возможности для лечения мигрени. В последние годы появились классы препаратов для купирования приступов — гепанты и дитаны, пока еще не зарегистрированные в РФ [15]. Для профилактической терапии используют моноклональные антитела к кальцитонин-генродственному пептиду, которые уже хорошо зарекомендовали себя не только в исследованиях, но и в клинической практике, в том числе в РФ. Но медикаментозная терапия, несмотря на все достижения, не всегда может полностью удовлетворить запросы практической медицины. Продолжают исследовать различные нелекарственные методы лечения: транскраниальную электростимуляцию ветвей тройничного нерва, стимуляцию вагуса и магнитотерапию.

Проведенные исследования с использованием аппаратов магнитотерапии в клинической практике для лечения различных неврологических заболеваний, в том числе мигрени, показали безопасность и эффективность данного метода [16]. По данным авторов научных публикаций, транскраниальная магнитотерапия снижает возбудимость коры головного мозга, уменьшает распространяющуюся корковую депрессию, являющуюся одним из механизмов развития приступов мигрени [17]. Изучение использования магнитотерапии при мигрени проводили в различных странах: анализировали влияние на течение мигрени с аурой, мигрени без ауры и хронической мигрени. Одним из выводов стала рекомендация по использованию магнитотерапии в комплексном лечении мигрени наравне с препаратами для купирования приступов и профилактической терапии [18]. Магнитотерапию проводят как для купирования приступов мигрени, так и в виде курсов с целью уменьшения интенсивности и количества атак мигрени с аурой [19] и мигрени без ауры [20]. Магнитотерапия вошла в клинические рекомендации по диагностике и лечению мигрени в РФ, разработанные Всероссийским обществом неврологов и Российским обществом по изучению головной боли, опубликованные в 2021 г. [21]. В последних клинических рекомендациях Американского общества головной боли при мигрени магнитотерапия для монотерапии или в сочетании с медикаментозным лечением была рекомендована в ежедневной рутинной работе практических врачей первичного звена здравоохранения [15].

Цель настоящего исследования — оценка влияния применения магнитотерапии на повышение эффективности комплексного лечения пациентов с мигренью.

Материал и методы

Мультицентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения магнитотерапии с помощью аппарата ДИАМАГ для профилактического лечения частых приступов эпизодической мигрени проводили в 5 центрах по диагностике и лечению головной боли в течение 2021 г.

Задачи исследования:

  1. Оценить влияние магнитотерапии на снижение частоты приступов мигрени.
  2. Оценить влияние магнитотерапии на уменьшение интенсивности приступов мигрени.
  3. Оценить влияние магнитотерапии на выраженность сопутствующих симптомов у пациентов с мигренью.
  4. Оценить влияние магнитотерапии на выраженность тревоги и депрессии у пациентов с мигренью.
  5. Оценить влияние магнитотерапии на уменьшение потребности в приеме лекарственных препаратов, в том числе анальгетиков, у пациентов с мигренью.
  6. Оценить влияние магнитотерапии на повышение качества жизни пациентов с мигренью.
  7. Оценить безопасность применения магнитотерапии у пациентов с мигренью.

В исследовании приняли участие 40 пациентов с мигренью без ауры: 27 пациентов (25 женщин и 2 мужчин) 1-й группы (основной), средний возраст которых составил 39,19 года, и 13 пациентов (12 женщин и 1 мужчина) 2-й группы (контрольной), средний возраст которых составил 39,54 года, соответствующих основной группе по полу и возрасту (в процессе исследования из контрольной группы выбыл 1 пациент в связи с неэффективностью терапии) (табл. 1, 2).

Также обе группы сопоставимы и по параметру индекса массы тела (ИМТ): в основной группе ИМТ составил 23,67 кг/м2, в контрольной группе — 23,27 кг/м2 (см. табл. 2).

Таблица 1. Описательная статистика (на этапе скрининга)

таблица 1

Примечание. * — группы не различаются по половому составу. Первая группа — основная; 2-я группа — контроль (плацебо).

Таблица 2. Сравнение групп по возрасту и ИМТ (на этапе скрининга)

таблица 2

Примечание. * — группы не различаются по возрастному составу и индексу массы тела (ИМТ). Первая группа — основная; 2-я группа — контроль (плацебо). M — среднее; Me — медиана; SD — стандартное отклонение среднего; Q25, Q75 — первый и третий квартили.

Мультицентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проведено в 5 специализированных центрах, занимающихся диагностикой и лечением головных болей, расположенных в Уфе, Калининграде, Пятигорске, Нижнем Новгороде и Ростове-на-Дону. В исследование включали пациентов с эпизодической мигренью, под которой, согласно критериям диагностики МКГБ-3 [22], понимают соответствие характеристик головной боли пациентов критериям диагностики мигрени с частотой приступов до 14 в месяц. Все пациенты в обеих группах были с мигренью без ауры, диагноз мигрени без ауры ставили согласно критериям диагностики МКГБ-3. Пациентов отбирали из числа обратившихся с жалобами на головную боль в центры и кабинеты по лечению головной боли.

Критерии включения в исследование: 

  1. пациенты женского или мужского пола; 
  2. возраст от 18 до 55 лет включительно; 
  3. наличие ранее установленного диагноза эпизодической мигрени с частотой приступов мигрени не более 14 в месяц;
  4. базисная медикаментозная противомигренозная терапия, проводимая без смены препаратов не менее полугода до момента включения в исследование;
  5. отсутствие применения методов немедикаментозного лечения мигрени (таких как физиотерапия, психотерапия, акупунктура и проч.) в период участия в исследовании.

Пациенты основной и контрольной групп применяли для купирования приступов мигрени нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (ибупрофен, диклофенак) для лечения легких приступов и препараты из группы триптанов (суматриптан, элетриптан, золмитриптан) для купирования средних и сильных приступов мигрени. В целях профилактического лечения мигрени пациенты обеих групп использовали следующие лекарственные средства: антиконвульсанты (топирамат), антидепрессанты (венлафаксин), бета-блокаторы (пропранолол, метопролол) (табл. 3).

Таблица 3. Медикаментозные препараты для профилактической терапии, используемые в обеих группах

таблица 3

Критерии исключения из исследования:

  1. наличие в анамнезе (без учета давности) острого нарушения мозгового кровообращения, воспалительных заболеваний головного мозга, черепно-мозговых травм, доброкачественных и злокачественных новообразований головного мозга, сосудистой патологии головного мозга, психических заболеваний (за исключением тревожно-депрессивных и невротических расстройств, нарушений сна);
  2. установленный ранее диагноз хронической мигрени;
  3. смена одного препарата базисной терапии и более за 3 мес и менее до включения в исследование;
  4. наличие противопоказаний к применению магнитотерапии, таких как злокачественные новообразования, гемодинамически значимые нарушения сердечного ритма и/или внутрисердечной проводимости (в том числе фибрилляция предсердий, пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия 4—5-й градации, атриовентрикулярная блокада II—III степени), внутримозговые кровоизлияния любой этиологии, эпилепсия, наличие искусственного водителя ритма сердца, аневризма сердца, аорты и крупных сосудов, неконтролируемая артериальная гипертония 3-й степени IIБ—III стадии со склонностью к кризовому течению, выраженная артериальная гипотония (САД <90 мм рт.ст, ДАД <60 мм рт.ст.), дыхательная недостаточность, острые инфекционно-воспалительные заболевания и лихорадка любой этиологии, гнойно-воспалительные процессы в области головы, активный туберкулезный процесс, алкогольное и наркотическое опьянение, психомоторное возбуждение, заболевания и состояния, сопровождающиеся гипокоагуляцией (снижением свертываемости крови), а также кровотечения любого генеза и локализации, тиреотоксикоз, беременность.

Рандомизация субъектов на группы проведена исследователями в день включения пациента в исследование путем случайного выбора пациентом конверта, содержащего информацию о серийном номере и виде аппарата (или аппарат-плацебо). По результатам рандомизации проведена регистрация в исследование с присвоением каждому пациенту индивидуального идентификационного номера участника исследования. Схема исследования представлена на рис. 1.

Параметры магнитотерапии пациентам с эпизодической мигренью представлены в табл. 4.

Рис. 1. Основные этапы клинического исследования (КИ)

рисунок 1

Таблица 4. Параметры магнитного поля

таблица 4

На рис. 2 представлена подробная программа исследования, а также использованные методики воздействия магнитного поля и схема наложения электродов.

Рис. 2. Схема магнитотерапии

рисунок 2

Первый курс: процедуры воздействия по методике №1 — 14 дней, наблюдение — 1 мес, контрольный визит.

Второй курс: процедуры воздействия по методике №2 — 10 дней, наблюдение — 1 мес, контрольный визит.

Третий курс: процедуры воздействия по методике №2 — 10 дней, контрольный визит.

Методики лечения

Первый курс магнитотерапии: методика №1 — 14 дней по схеме, представленной на рис. 2.

Второй и третий курсы магнитотерапии: методика №2 — по 10 дней каждый по схеме, представленной на рис. 2.

Для контрольной группы в качестве плацебо использовали измененные аппараты, которые внешне полностью соответствовали аппарату ДИАМАГ, но не продуцировали магнитного поля. Сроки проведения исследования: март 2021 г. — декабрь 2021 г. Продолжительность участия каждого пациента в исследовании — 23—25 нед (с учетом 13—14-недельного периода проспективного наблюдения). Анализ количества приступов мигрени в месяц, интенсивности головной боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), наличия сопутствующей симптоматики в виде тошноты, фотофобии и фонофобии, применения препаратов для купирования приступов проводили с использованием дневника головной боли, апробированного в совместном Европейском исследовании, в котором принимали участие 4 российских центра по лечению головной боли [23]. Дневник головной боли позволяет четко оценить не только количество приступов мигрени, но и характеристики приступа, интенсивность головной боли, количество и вид лекарственных средств, применяемых для купирования приступа, а также эффективность примененных препаратов [24]. Все пациенты основной и контрольной групп вели дневник головной боли на протяжении всего исследования.

Частота головной боли, ее интенсивность и продолжительность не всегда коррелируют с уровнем снижения трудоспособности. По этой причине многие эксперты рекомендуют оценивать снижение трудоспособности и последствия, связанные с головной болью. Оценка воздействия головной боли на трудоспособность пациентов выполнена с помощью опросника Headache Impact Test 6 (HIT-6) [25].

Анкета позволяет оценить не только снижение работоспособности на рабочем месте, но и снижение активности при выполнении домашних дел, повышенную утомляемость, необходимость постельного режима во время приступа мигрени, а также снижение внимания из-за прикета переведена на 27 различных языков [29]. Согласно исследованию Delphi, HIT-6 считается одним из наиболее полезных инструментов для оценки эффективности немедикаментозного лечения частых приступов эпизодической мигрени [30]. Оценку выраженности тревоги и депрессии проводили с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (Hospital Anxiety and Depression Scale — HADS). Шкала HADS не вызывает затруднений у пациента и не требует продолжительного времени на заполнение и интерпретацию результатов, из-за чего широко используется для определения уровня тревоги и депрессии у пациентов с первичными головными болями, в том числе с мигренью [31]. В процессе исследования также были проанализированы дополнительные параметры состояния здоровья пациентов: АД, частота и ритмичность пульса, температура тела, неврологический статус, возникновение нежелательных реакций на магнитотерапию.

Статистическая обработка проводилась в среде R (R Core Team (2021). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. https://www.R-project.org) с использованием стандартных функций и дополнительных пакетов: coin (T. Hothorn, K. Hornik, M.A. van de Wiel, A. Zeileis. A Lego system for conditional inference. The American Statistician. 2006;60(3):257-263.

https://doi.org/10.1198/000313006X118430), rstatix (https://rpkgs.datanovia.com/rstatix). Для построения графиков и диаграмм использовались пакеты ggplot2 (H. Wickham. ggplot2: Elegant Graphics for Data Analysis. New York: Springer-Verlag; 2016. https://ggplot2.tidyverse.org), ggpubr (https://rpkgs.datanovia.com/ggpubr) и ggalt (https://github.com/hrbrmstr/ggalt).

Учитывая, что распределение в выборке по анализируемым параметрам отклонялось от нормального, для анализа межгрупповых различий использовали непараметрический критерий Манна—Уитни, для анализа повторных измерений — парный критерий Уилкоксона. Для коррекции множественного сравнения использовали поправку Холма—Бонферрони.

Данные представлены в виде средних показателей и стандартного отклонения.

Результаты исследования

Для оценки результатов исследования проведен анализ изменения интенсивности болевого синдрома по ВАШ до и по окончании комплексного курса лечения. В группе пациентов, получавших магнитотерапию, интенсивность болевого синдрома составила 70,38±10,76 балла по 10-балльной шкале, в контрольной группе — 70,77±7,60 балла. По окончании курса лечения в обеих группах наблюдали клинически и статистически значимое снижение значений показателя ВАШ между первым и четвертым визитами. В основной группе на третьем визите интенсивность головной боли по ВАШ составила 43,85±27,98 балла, в контрольной группе — 46,67±23,39 балла (табл. 5, рис. 3, 7).

Рис. 3. Графики изменения среднего относительного значения ВАШ со стандартным отклонением (SD)

рисунок 3

Таблица 5. Динамика интенсивности головной боли по ВАШ между приступами в 1-й (основной) и 2-й (контрольной) группах в виде средних показателей и стандартного отклонения

таблица 5

Примечание. * — p<0,05; ** — p<0,01; *** — p<0,0001. Величина эффекта: <0,1 — слабый; <0,5 — средний; >0,5 — сильный.

Но изменение количества приступов после курса лечения различалось. До начала лечения средняя величина количества приступов мигрени в месяц у пациентов основной группы составила 7,59±3,79; у пациентов контрольной группы — 7,46±2,47. В основной группе получено статистически значимое снижение количества приступов головной боли за отчетный период между базовым и третьим визитами. В основной группе количество приступов после окончания лечения составило 4,56±3,17, в контрольной группе — 5,92±1,88. В среднем в основной группе снижение показателя составило 40%, в контрольной группе — 20,2%. При этом для основной группы наблюдается статистически значимое снижение показателя между всеми визитами (табл. 6, рис. 4, 7).

Рис. 4. Графики изменения применения препаратов из группы НПВП, среднее относительное значение со стандартным отклонением (SD)

рисунок 4

Таблица 6. Динамика количества приступов в 1-й (основной) и 2-й (контрольной) группах в виде средних показателей и стандартного отклонения

таблица 6

Примечание. * — p<0,05; ** — p<0,01. Величина эффекта: <0,1 — слабый; 0,1—0,5 — средний; >0,5 — сильный.

Статистически значимое снижение количества приступов мигрени в результате воздействия магнитотерапии доказывает эффективность данной методики и аппарата ДИАМАГ для профилактического лечения мигрени (см. рис. 4, 7).

Проведенный курс магнитотерапии позволил уменьшить использование препаратов для купирования приступов мигрени, что не только улучшает течение заболевания, но и позволяет избежать тяжелого осложнения мигрени — лекарственно-индуцированной головной боли. Снижение применения НПВП в основной группе наблюдалось с 4,7±4,95 препарата в месяц на старте лечения до 2,67±3,27 препарата в месяц на третьем визите. В контрольной группе уменьшение использования НПВП было не столь значимым — с 4,46±4,56 до 3,62±3,71 препарата в месяц; таким образом, сокращение приема НПВП в основной группе составило 27%, в контрольной группе — 9% (табл. 7, см. рис. 4, 7).

Таблица 7. Снижение приема НПВП для купирования приступов в 1-й (основной) и 2-й (контрольной) группах в виде средних показателей и стандартного отклонения

таблица 7

Примечание. * — p<0,05; ** — p<0,01. Величина эффекта: <0,1 — слабый; 0,1—0,5 — средний; >0,5 — сильный.

Уменьшение количества дней с приемом триптанов — препаратов, специально созданных для купирования приступов мигрени, отмечено статистически достоверно у пациентов, получавших курсы магнитотерапии, по сравнению с контрольной группой: в основной группе снижение составило 25%, в контрольной группе — 15% (табл. 8, рис.5, 7). Значимое сокращение количества дней приема препаратов для купирования приступов после курса магнитотерапии означает не только количественное, но и качественное улучшение состояния пациентов и препятствует развитию лекарственно-индуцированной головной боли.

Рис. 5. Графики изменения применения триптанов, среднее относительное значение со стандартным отклонением (SD)

рисунок 5

Таблица 8. Снижение приема триптанов для купирования приступов в 1-й (основной) и 2-й (контрольной) группах в виде средних показателей и стандартного отклонения

таблица 8

Примечание. * — p<0,05. Величина эффекта: <0,1 — слабый; 0,1—0,5 — средний; >0,5 — сильный.

Важным показателем результата лечения является не только уменьшение количества приступов мигрени в месяц, отмеченное в основной группе лечения (с использованием магнитотерапии), но и снижение влияния головной боли на качество жизни пациентов (рис. 6, 7). В обеих группах пациентов наблюдалось статистически значимое снижение показателя шкалы HIT-6 между первым и четвертым визитами. В среднем снижение в основной группе составило 15,7%, в контрольной группе — 6,9%. При этом у пациентов основной группы (получавших реальную магнитотерапию) выявлено клинически значимое снижение показателя между всеми визитами (табл. 9.1—9.3). Таким образом, проведенное лечение не только снизило частоту приступов, но и улучшило качество жизни пациентов.

Рис. 6. Графики изменения среднего количества приступов со стандартным отклонением (SD)

рисунок 6

Рис. 7. Снижение показателей интенсивности боли по ВАШ, частоты приступов, частоты приема

рисунок 7

Таблица 9.1. Изменение показателя HIT-6 в 1-й (основной) и 2-й (контрольной) группах. Описательная статистика параметра

таблица 9.1

Таблица 9.2. Статистический анализ изменения показателя в группах пациентов с первого по четвертый визит

таблица 9.2

Таблица 9.3. Статистический анализ изменения показателя в группах пациентов между визитами

таблица 9.3

Примечание. * — p-value с поправкой на множественное сравнение Холма—Бонферрони.

По результатам исследования, статистически значимые показатели шкалы HADS снизились только в основной группе пациентов. Снижения показателей тревоги и депрессии в контрольной группе, получавшей плацебо, не произошло (табл. 10.1—10.3).

За период исследования не было отмечено нежелательных явлений в виде повышения или снижения АД, нарушения частоты пульса в обеих группах исследования.

Таблица 10.1. Шкала HADS до и после курса лечения в 1-й (основной) и 2-й (контрольной) группах. Описательная статистика параметра

таблица 10.1

Таблица 10.2. Статистический анализ изменения показателя в группах пациентов с первого по четвертый визит

таблица 10.2

Таблица 10.3. Статистический анализ изменения показателя в группах пациентов между визитами

таблица 10.3

Примечание. * — p-value с поправкой на множественное сравнение Холма—Бонферрони

Заключение

По данным мультицентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования эффективности применения магнитотерапии для профилактического лечения частых приступов эпизодической мигрени можно сделать вывод о положительном влиянии ее применения: она снижает частоту эпизодов головной боли и количество дней заболевания, повышает качество жизни пациентов в целом. Важным результатом является уменьшение выраженности тревоги и депрессии у больных, получавших магнитотерапию на фоне проводимого комплексного лечения. Полученные результаты дают возможность рекомендовать использование магнитотерапии аппаратом АЛМАГ-03 («ДИАМАГ») пациентам с эпизодической мигренью в широкой клинической практике. Исследование доказало эффективность и безопасность курсов транскраниальной магнитотерапии мигрени, однако последующее наблюдение за пациентами позволит дополнительно оценить эффективность такого лечения и профилактики в более отдаленном периоде.

Исследование эффективности и безопасности транскраниальной магнитотерапии аппаратом АЛМАГ-03 («ДИАМАГ») в лечении пациентов с мигренью в условиях реальной клинической практики проведено при спонсорской поддержке АО «Елатомский приборный завод».

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Скачать статью в электронном виде pdf, 363 kb

ЛИТЕРАТУРА

  1. Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990—2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017;390:1211-1259. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32154-2
  2. Seddik AH, Branner JC, Ostwald DA, Schramm SH, Bierbaum M, Katsarava Z. The socioeconomic burden of migraine: An evaluation of productivity losses due to migraine headaches based on a population study in Germany. Chephalalgia. 2020;40(14):1551-1560. https://doi.org/10.1177/0333102420944842
  3. Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, Chernysh M, Osipova V, Tabeeva G, Yakhno N, Steiner TJ. The prevalence of primary headache disorders in Russia: A countrywide survey. Cephalalgia. 2012;32(5):373-381. https://doi.org/10.1177/0333102412438977
  4. Steiner TJ, Jensen R, Katsarava Z, Linde M, MacGregor EA, et al. Aids to management of headache disorders in primary care (2nd edition). J Headache Pain. 2019;20:57. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0899-2
  5. Steiner TJ, Stovner LJ, Vos T, et al. Migraine is the first cause of disability in under 50s: will health politicians now take notice? The Journal of Headache and Pain. 2018;19:17. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0846-2
  6. Shehata HS, Esmail EH, Abdelalim A, El-Jaafary S, Elmazny A, Sabbah A, Shalaby NM. Repetitive transcranial magnetic stimulation versus botulinum toxin injection in chronic migraine prophylaxis: A pilot randomized trial. J Pain Res. 2016;9:771-777. https://doi.org/10.2147/JPR.S116671
  7. Borsook D, Dodick DW. Taking the headache out of migraine. Neurol Clin Pract. 2015;5(4):317-325. https://doi.org/10.1212/CPJ.0000000000000171
  8. Pohl H, Benemei S, Garcia-Azorin D, Dixon J, Huzzey E, Ferrari MD. Time lost due to an attack — a novel patient-reported outcome measure for acute migraine treatments. Cephalalgia. 2021;41(9):1027-1032. https://doi.org/10.1177/03331024211006048
  9. Амелин А.В., Богданова Ю.Н., Корешкина М.И., Проценко Е.В., Скоромец А.А., Тарасова С.В. Диагностика первичных и симптоматических форм хронической ежедневной головной боли. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2011;111(4):82-84.
  10. Табеева Г.Р., Амелин А.В., Ахмадеева Л.Р., Данилов А.Б., Доронина О.Б., Корешкина М.И., Курушина О.В., Осипова В.В., Сергеев А.В., Филатова Е.Г., Шестель Е.А. Пути оптимизации ведения пациентов с мигренью в России (резолюция совета экспертов). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(6):124-128. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0839-1
  11. Katsarava Z, Mania M, Lampi C, Herberhold J, Steiner TJ. Poor medical care for peaple with migraine in Europe — evidence from Eurolight study. The Journal of Headache and Pain. 2018;19:10. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0839-1
  12. Torres-Ferrus M, Quintana M, Fernandez-Morales J, Alvarez-Sabin J, PozoRosich P. When does chronic migraine strike? A clinical comparison of migraine according to the headache days suffered per month. Cephalalgia. 2017;37(2):104-113. https://doi.org/10.1177/0333102416636055
  13. Корешкина М.И. Тревожные расстройства как фактор риска развития нарушений сна и головных болей. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(2):131-135. https://doi.org/10.17116/jnevro2021121021131
  14. Antonaci F, Nappi G, Galli F, Manzoni GC, Calabresi P, Costa A. Migraine and psychiatric comorbidity: A review of clinical findings. J Headache Pain. 2011;12:115-125. https://doi.org/10.1007/s10194-010-0282-4
  15. Ailani J, Burch RC, Robbins MS, on behalf of the Board of Directors of the American Headache Society. The American Headache Society Consensus Statement: Update on integrating new migraine treatments into clinical practice. eadache. 2021;61:1021-1039. https://doi.org/10.1111/head.14153
  16. Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A, and the Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009;120:2008-2039. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2009.08.016
  17. Conforto AB, Moraes MS, Amaro A Jr, Young WB, Lois LA, Gonçalves AL, Peres MF. Increased variability of motor cortical excitability to transcranial magnetic stimulation in migraine: A new clue to an old enigma. J Headache Pain. 2012;13:29-37. https://doi.org/10.1007/s10194-011-0379-4
  18. Brigo F, Storti M, Nardone R, Fiaschi A, Bongiovanni LG, Tezzon F, Manganotti P. Transcranial magnetic stimulation of visual cortex in migraine patients: A systematic review with meta-analysis. J Headache Pain. 2012:13:339-349. https://doi.org/10.1007/s10194-012-0445-6
  19. Lipton RB, Dodick DW, Silberstein SD, Saper JR, Aurora SK, Pearlman SH, Fischell RE, Ruppel PL, Goadsby PJ. Single-pulse transcranial magnetic stimulation for acute treatment of migraine with aura: randomized, double-blind, parallel-group, sham-controlled trial. Lancet Neurol. 2010;9(4):373-380. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(10)70054-5
  20. Lipton RB, Pearlman SH. Transcranial Magnetic Simulation in the Treatment of Migraine. Neurotherapeutics. 2010;7(2):204-221. https://doi.org/10.1016/j.nurt.2010.03.002
  21. Клинические рекомендации «Мигрень». Министерство здравоохранения РФ, разработано Всероссийским обществом неврологов, Российским обществом по изучению головной боли. 2021. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/295
  22. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2018;33(9):629-808. https://doi.org/10.1177/033310241773820
  23. Jensen R, Tassorelli C, Rossi P, Allena M, Osipova V, Steiner TJ, Sandrini G, Olesen J, Nappi G, Basic Diagnostic Headache Diary Study Group. A basic diagnostic headache diary (BDHD) is well accepted and useful in the diagnosis of headache. A multicentre European and Latin American study. Cephalalgia. 2011;31(15):1549-1560. https://doi.org/10.1177/0333102411424212
  24. Miller VE, Faurot KR, Palssson OS, MacIntosh BA, Suchindran C, Honvoh G, Gaylord S, Ramsden CE, Mann JD. Comparing prospective headache diary and retrospective four-week headache questionnaire over 20 weeks: Secondary data analysis from a randomized controlled trial. Cephalalgia. 2020;40(13):1523-1531. https://doi.org/10.1177/0333102420949180
  25. Andrasik F, Lipchik GL, McCrory DC, Wittrock DA. Outcome measurement in behavioral headache research: headache parameters and psychosocial outcomes. Headache. 2005;45(5):429-437. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2005.05094.x
  26. Pradela J, Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, Dach F, Carvalho GF. Measurement properties of the Headache Impact Test (HIT-6 Brazil) in primary and secondary headaches. Headache. 2021;61:527-535. https://doi.org/10.1111/head.14049
  27. Kosinski AM, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware J E, Garber W H, Batenhorst A, ady R, Dahlöf CGH, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring Headache Impact: the HIT-6 Springer stable. Qual Life Res. 2016;12(8):963-974. https://doi.org/10.1023/a:1026119331193
  28. Houts CR, Wirth RJ, McGinley JS, Gwaltney C, Kassel E, Snapinn S, Cady R. Content validity of HIT-6 as a measure of headache impact in people with migraine: A narrative review. Headache. 2020;60(1):28-39. https://doi.org/10.1111/head.13701
  29. Gandek B, Alacoque J, Uzun V, Andrew-Hobbs M, Davis K. Translating the short-form Headache Impact Test (HIT-6) in 27 countries: methodological and conceptual issues. Qual Life Res. 2003;12(8):975-979. https://doi.org/10.1023/a:1026171315263
  30. Luedtke K, Basener A, Bedei S, et al. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: A Delphi study. BMJ Open. 2020;10(2):1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2019-029855
  31. Irimia P, Garrido-Cumbrera M, Santos-Lasaosa S, Aguirre-Vazquez M, Correa-Fernández J, Colomina I. Impact of monthly headache days on anxiety, depression and disability in migraine patients: results from the Spanish Atlas. Scientific Reports. 2021;11:8286. https://doi.org/10.1038/s41598-021-87352-2
Подпишитесь и узнавайте первыми о выгодных предложениях! Вы будете получать еженедельную рассылку только полезных и интересных статей