Главная страница

Инвестиционные продукты

ПРОЕКТ «МИКРОЦИРКУЛЯЦИЯ»

Компания ЕЛАМЕД всегда стремилась занять лидирующую позицию в отрасли. Именно поэтому у нас появился собственный научно – технический центр. Он позволил накопить большой опыт в создании инновационных медицинских продуктов, а теперь — создать инвестиционный проект «МИКРОЦИРКУЛЯЦИЯ». В основе инновационной разработки: современный научный подход и знания, большой объём аналитики, исследований, сотрудничество с медицинскими научными центрами и ведущими специалистами здравоохранения.

Достоинства диабетического тонометра

В отличие от тонометра наше устройство реализует не только стандартный метод измерения систолического и диастолического артериального давления, но и позволяет определить

состояние кожной микроциркуляции крови методом флуктуационной флоуметрии.
концентрацию кислорода в крови методом оптической тканевой оксиметрии;

Для оценки параметров периферической гемодинамики в нашем диабетическом тонометре предусмотрены:

собственной разработки усовершенствованный осциллометрический метод измерения артериального давления;
выносные оптические датчики для измерения перфузии, скорости и индекса формы пульсовой волны с использованием окклюзионного (на руке) и теплового (на ноге) нагрузочных функциональных тестов, реализуемых в автоматическом режиме.

Назначение

Устройство предназначено для оценки состояния центральной и периферической гемодинамики в условиях оказания первичной или специализированной медицинской помощи. Оно позволяет оценить тяжесть протекания болезни и за счет раннего выявления патологий микроциркуляции предотвратить микрососудистые осложнения сахарного диабета (микроангиопатические осложнения, нейропатия, невропатия, полинейропатия, нейроишемия, диабетическая стопа, заболевания артерий нижних конечностей, диабетическая нефропатия, ретинопатия).

Показания к применению

сахарный диабет 1 или 2 типа без осложнений;
сахарный диабет 1 или 2 типа с осложнениями.

Функционал

Основными диагностическими показателями устройства являются:

Центральная гемодинамика
Состояние микрососудистого русла на правой и левой стороне
Реактивность сосудистого русла

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КРИТЕРИЙ - является объективной интегральной балльной оценки тяжести поражения сердечно-сосудистой системы (ССС) у пациентов с сахарным диабетом по бальной шкале.

Шкала балльной оценки тяжести функционального поражения ССС у пациентов с СД позволяет количественно интегрально оценивать индекс тяжести диабетических (функциональных) поражений гемодинамики как на микро-, так и на макрососудистом уровне. Применимые в клинической практике инструментальные и лабораторные подходы к диагностике осложнений СД легли в основу создания шкалы. Может применяться для ранжирования пациентов по тяжести функционального поражения ССС, для динамического контроля за функциональным состоянием ССС у пациентов с СД на фоне лечения.

Устройство анализирует следующие показатели и параметры:

Параметры микроциркуляции:

ПАД – пульсовое артериальное давление (разность между систолическим (САД) и диастолическим артериальным давлением (ДАД))
ЧСС – средняя частота сердечных сокращений за базовый период записи.
ИФПВ – индекс формы пульсовой волны.
ИСПВ – индекс скорости пульсовой волны.

Показатели центральной гемодинамики:

БУП – показатели базовой перфузии в перфузионных единицах с датчика на верхних и нижних конечностях
StO2 база – базовый уровень тканевой сатурации оксигемоглобина
StO2 окклюзия – минимальный уровень тканевой сатурации в пальце руки
ПУПр – постокклюзионный уровень перфузии крови в коже руки
ТУПн - пост-тепловой уровень перфузии на ноге

нажмите для увеличения

Этапы развития проекта

2018

Проработка идеи

Первая научно – клиническая апробация
Патент на изобретение
3 научных публикации

2019

НИР и клинические исследования

Диссертация Лапитан Д.Г. «Разработка аппаратно-программного комплекса для функциональной диагностики системы микроциркуляции крови» Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина)
Клинические исследования «Проведение пилотных исследований с прототипом профессиональной версии тонометра», ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М. Ф. Владимирского (МОНИКИ)
Патент на способ оценки
5 научных публикаций

2020

Мультицентровые исследования

Диссертация Глазков А.А. «Лазерная допплеровская флоуметрия в персонализированной оценке нарушений кожной микроциркуляции» МОНИКИ
Диссертация Куликов Д.А. Разработка аппаратно-программного комплекса для функциональной диагностики системы микроциркуляции крови МОНИКИ
Апробационные исследования, МОНИКИ
Мультицентровые клинические исследования «Мультицентровая апробация прототипа нового диагностического прибора в условиях проведения научно-клинических исследований», МОНИКИ и ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России
Патент на изобретение на способ оценки факторов риска сердечно – сосудистых событий
7 научных публикаций

2021

Интегральный показатель

Диссертация Глазков П.А. Метод лазерной допплеровской флоуметрии в оценке кожной микрогемодинамики у больных с сердечно-сосудистой патологией МОНИКИ
Клинические исследования «Оценка изменений показателей гемодинамики у пациентов с сахарным диабетом на фоне коррекции сахароснижающей терапии», МОНИКИ
Международная заявка PCT на метод оценки микроциркуляции.
8 научных публикаций

2022

Внедрение в клиническую практику

Клинические исследования «Сравнительная оценка диагностических показателей состояния сердечно-сосудистой системы, применяемых в реальной клинической практике», Отделение функциональной и ультразвуковой диагностики и Центра минимально инвазивных технологий ГБУ РО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи», г. Рязань.
5 научных публикаций

За время работы над проектом достигнуты следующие результаты:

1. Сформулирован способ оценки нарушений микроциркуляции посредством нового метода.

2. Проведена оценка однородности групп.

3. Проведена оценка чувствительности параметров к осложнениям.

4. Проведена оценка возможности коррекции терапии.

5. Проведена оценка параметров в норме.

6. Проведена оценка отклонений от нормы (СД).

7. Разработана формула интегрального диагностического критерия, обеспечивающего статистически значимую дифференциацию групп пациентов с различной степенью заболевания (СД).

8. Изготовлен действующий образец диабетического тонометра.

В настоящий момент мы стоим на пороге серийного производства этого инновационного устройства.

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКАЯ БАЗА

Научные публикации

ОПТИЧЕСКАЯ ФЛУКТУАЦИОННАЯ ФЛОУМЕТРИЯ - НОВЫЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ КРОВИ Ссылка

БАЛЛЬНАЯ ОЦЕНКА ТЯЖЕСТИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПОРАЖЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ Ссылка

ВЗАИМОСВЯЗЬ ИЗМЕНЕНИЙ РЕАКТИВНОСТИ КОЖНОЙ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВОЗРАСТА У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ . ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

ОПТИЧЕСКИЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ ПРИБОР ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЦЕНТРАЛЬНОЙ И ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ГЕМОДИНАМИКИ Ссылка

МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДАТЧИКАМ НЕИНВАЗИВНЫХ ОПТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ КОНТРОЛЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ КРОВИ Ссылка

ОПТИЧЕСКАЯ ФЛУКТУАЦИОННАЯ ФЛОУМЕТРИЯ - НОВЫЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ КРОВИ Ссылка

УВЕЛИЧИВАЕТСЯ ЛИ ТОНУС СОСУДОВ СИСТЕМЫ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ ПРИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ? Ссылка

НЕИНВАЗИВНАЯ ОЦЕНКА КОЖНОЙ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ КРОВИ У ПАЦИЕНТОВ С COVID-19. ТРИ КЛИНИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЯ Ссылка

ВЗАИМОСВЯЗЬ РЕАКТИВНОСТИ КОЖНОЙ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ КРОВИ И РИСКА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ Ссылка

Диссертации:

РязГМУ ГЛАЗКОВ АЛЕКСЕЙ АНДРЕЕВИЧ ЛАЗЕРНАЯ ДОППЛЕРОВСКАЯ ФЛОУМЕТРИЯ В ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ ОЦЕНКЕ НАРУШЕНИЙ КОЖНОЙ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ Ссылка

МОНИКИ ГЛАЗКОВА ПОЛИНА АЛЕКСАНДРОВНА МЕТОД ЛАЗЕРНОЙ ДОППЛЕРОВСКОЙ ФЛОУМЕТРИИ В ОЦЕНКЕ КОЖНОЙ МИКРОГЕМОДИНАМИКИ У БОЛЬНЫХ С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ПАТОЛОГИЕЙ Ссылка

МОНИКИ КУЛИКОВ Дмитрий Александрович НЕИНВАЗИВНЫЙ МОНИТОРИНГ СОСТОЯНИЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВНУТРЕННИХ ОРГАНОВ, СОПРОВОЖДАЮЩИХСЯ СИСТЕМНЫМ ПОРАЖЕНИЕМ МИКРОСОСУДОВ Ссылка

РАЗРАБОТКА АППАРАТНО-ПРОГРАММНОГО КОМПЛЕКСА ДЛЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ СИСТЕМЫ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ КРОВИ МОНИКИ Лапитан Денис Григорьевич Ссылка

Подборка статей Куликова в международных журналах. Ссылка

Патенты на изобретения

Способ оценки микроциркуляторных нарушений у больных с нарушениями углеводного обмена Ссылка

Способ оценки микроциркуляторных нарушений в коже у пациентов с нарушениями углеводного обмена и устройство для его осуществления Ссылка

Способ определения фактора риска сердечно-сосудистых событий с помощью оценки кожной микроциркуляции Ссылка

Приглашаем Вас к сотрудничеству!

МЫ ИЩЕМ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ, НАУЧНЫЕ КОЛЛЕКТИВЫ, КЛИНИЧЕСКИЕ СООБЩЕСТВА для
- проведения клинических исследований и пополнения доказательной базы;
- написания научных статей на основе наработанных клинических данных и собственного клинического опыта;
- доработки и усовершенствования технологии оценки микроциркуляции базируясь на опыте реальной клинической практики;
- апробацию устройства в практическом звене здравоохранения, поликлиниках, больницах, в частных медицинских центрах;
- разработки и создания портативной версии устройства для домашнего применения;
- популяризации необходимости и важности оценки состояния сердечно – сосудистой системы, микроциркуляторных нарушений и диабетический осложнений.

МЫ ИЩЕМ ЧАСТНЫЕ КОМПАНИИ И БИЗНЕС СООБЩЕСТВА для
- привлечения инвестиций для регистрации и вывода на рынок медицинского изделия;
- сотрудничества по направлению создания портативной версии устройства для выхода на рынок населения;
- разработки и усовершенствования технологии, дизайна и конструктива профессиональной и серийной версии устройства.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:
- провести апробацию и подконтрольную эксплуатацию прибора;
- поставить опытный образец устройства для проведения исследований в условиях научно – клинических исследований;
- реализовать или предложить в аренду серийный образец для проведения исследований.