Ваш регион, ?
Немецкие эксперты подтвердили – качество продукции «Еламед» соответствует высоким международным стандартам!
01.06.2018
Немецкие эксперты подтвердили – качество продукции «Еламед» соответствует высоким международным стандартам!
Немного найдется предприятий в России, где бы проводилась сертификация продукции на соответствие международным стандартам качества. Европейские подходы в этом плане очень жёсткие. Но компания «Еламед» ответственно относится к своим потребителям, поэтому все ее изделия соответствует высоким европейским критериям качества. Ежегодно на предприятие приезжают международные специалисты, чтобы проверить это соответствие. Нынешний год не стал исключением.
Надзорный 21-ый аудит, проведенный немецкой компанией TUV NORD CERT GmbH из г. Эссен Германия, был особенным. Перед аудиторами стояла главная задача – выяснить, насколько предприятие подготовилось к внедрению новой версии международного стандарта EN ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», которая существенным образом отличается от предыдущего варианта стандарта 2012 года.
Подготовка к внедрению новой версии стандарта потребовала от сотрудников «Еламед» немало предварительной работы: организовано обучение специалистов компании, проведена корректировка документов системы качества, отработаны технологические процессы, подготовлены протоколы и акты, подтверждающие, что все требования стандарта EN ISO 13485:2016 выполнены.
В своем отчете старший аудитор К. Юнг дал высокую оценку функционированию системы качества предприятия и отметил хорошую подготовку персонала компании практически во всех сферах деятельности. Несоответствий требованиям стандартов и законодательства стран Евросоюза во время проверки не установлено.
Надзорный 21-ый аудит, проведенный немецкой компанией TUV NORD CERT GmbH из г. Эссен Германия, был особенным. Перед аудиторами стояла главная задача – выяснить, насколько предприятие подготовилось к внедрению новой версии международного стандарта EN ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», которая существенным образом отличается от предыдущего варианта стандарта 2012 года.
Подготовка к внедрению новой версии стандарта потребовала от сотрудников «Еламед» немало предварительной работы: организовано обучение специалистов компании, проведена корректировка документов системы качества, отработаны технологические процессы, подготовлены протоколы и акты, подтверждающие, что все требования стандарта EN ISO 13485:2016 выполнены.
В своем отчете старший аудитор К. Юнг дал высокую оценку функционированию системы качества предприятия и отметил хорошую подготовку персонала компании практически во всех сферах деятельности. Несоответствий требованиям стандартов и законодательства стран Евросоюза во время проверки не установлено.
Форма регистрации на получение дополнительного года
гарантии
Личный кабинет
Задать вопрос врачу
Выбор региона
- Алтайский край
- Амурская область
- Архангельская область
- Астраханская область
- Белгородская область
- Брянская область
- Владимирская область
- Волгоградская область
- Вологодская область
- Воронежская область
- Еврейская автономная область
- Забайкальский край
- Ивановская область
- Иркутская область
- Кабардино-Балкарская Республика
- Калининградская область
- Калужская область
- Камчатский край
- Карачаево-Черкесская Республика
- Кемеровская область
- Кировская область
- Костромская область
- Краснодарский край
- Красноярский край
- Крым
- Курганская область
- Курская область
- Ленинградская область
- Липецкая область
- Магаданская область
- Москва
- Московская область
- Мурманская область
- Ненецкий автономный округ
- Нижегородская область
- Новгородская область
- Новосибирская область
- Омская область
- Оренбургская область
- Орловская область
- Пензенская область
- Пермский край
- Приморский край
- Псковская область
- Республика Адыгея
- Республика Алтай
- Республика Башкортостан
- Республика Бурятия
- Республика Дагестан
- Республика Ингушетия
- Республика Калмыкия
- Республика Карелия
- Республика Коми
- Республика Марий Эл
- Республика Мордовия
- Республика Саха (Якутия)
- Республика Северная Осетия-Алания
- Республика Татарстан
- Республика Тыва
- Республика Хакасия
- Ростовская область
- Рязанская область
- Самарская область
- Санкт-Петербург
- Саратовская область
- Сахалинская область
- Свердловская область
- Севастополь
- Смоленская область
- Ставропольский край
- Тамбовская область
- Тверская область
- Томская область
- Тульская область
- Тюменская область
- Удмуртская Республика
- Ульяновская область
- Хабаровский край
- Ханты-Мансийский автономный округ
- Челябинская область
- Чеченская Республика
- Чувашская Республика
- Чукотский автономный округ
- Ямало-Ненецкий автономный округ
Товар добавлен в корзину
Восстановить пароль