Производитель медицинской техники №1 в России
Бесплатная горячая линия

Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД»

Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД»

Код 139
Вы можете узнать цену изделия, заказав бесплатный звонок менеджера.

Современная криохирургия с контролируемыми производственными параметрами – это необходимое требование для воспроизводимых терапевтических успехов. Она уже давно зарекомендовала себя как надежная альтернатива традиционным методам (лазер, скальпель, медицинские препараты...).

Криодеструкция основана на разрушении патологических тканей путём их замораживания. Она широко применяется в тех случаях, когда традиционная хирургия малоэффективна или сопряжена со значительным риском для здоровья пациента, или риском нежелательных косметических последствий.

Криодеструкция показана на первом этапе при любом методе лечения раковых опухолей, например, при криобиопсии, для криофиксации, криоиммуностимуляции.

Криометоды просты, легко переносимы больными любого возраста, безопасны и отлично сочетаются со всеми другими методами лечения, не вызывая при этом выраженных отрицательных реакций на крио воздействие.

При криовоздействии терапевтический эффект обусловлен стрессовым влиянием на систему терморегуляции пациента. Ответная реакция организма заключается в выделении биологически активных веществ, интенсификации периферийного кровотока, анальгезирующем, спазмолитическом, репаративном и противовоспалительном эффекте.

Для популяризации и доступности криометодов в широкой медицинской практике, прежде всего для направлений, где лечение холодом уже признано, разработаны медицинские методики использования низких температур, коллективом Елатомского приборного завода был разработан универсальный аппарат, позволяющий осуществлять хирургическое и терапевтическое криовоздействие.

Области применения

  • различные направления хирургии и онкологии,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • невропатология,
  • ортопедия,
  • проктология,
  • реабилитация,
  • ревматология,
  • травматология,
  • физиотерапия.
Изделие идеально подходит для косметологической практики: удаление практически любых доброкачественных новообразований, келоидных и др. видов рубцов, локальный контактный и газоструйный криомассаж, лечение целлюлита, угревой сыпи, себореи, и т.п.

Криоаппарат реализует следующие виды криовоздействий:

  • контактная (аппликационная) криодеструкция;
  • пенетрационная (инвазивная) криодеструкция;
  • криораспыление – орошение с целью разрушения (криодеструкции) наружных обширных патологических образований или получения терапевтического эффекта;
  • контактная (аппликационная) криотерапия (гипотермия);
  • криотерапевтическое воздействие непрерывной или импульсной газовой струей;
  • бесконтактная деструкция сухой низкотемпературной газовой струей хладоагента.
В качестве хладоагента используется доступный жидкий азот, что обеспечивает гарантированное промораживание или охлаждение биологической ткани. Хотя криоаппарат относится к системам расходного типа, широкий набор видов криовоздействий позволяет эффективно и комплексно использовать функциональные возможности изделия в медицинских учреждениях любого уровня, в том числе для амбулаторной практики.

Выбор требуемого вида криовоздействия обеспечивается заданием соответствующего режима с пульта управления и присоединением необходимого криоинструмента или насадки.

Комплектация

Криоаппарат представляет собой передвижную стойку.
В его состав входят:
• пульт управления;
• емкость для хранения хладоагента (промышленный сосуд Дьюара СК-16 емкостью 17,5 литров);
• блок криогенный;
• криотрубопровод;
• общехирургический и специализированные криоинструменты с вакуумной теплоизоляцией и наборами сменных насадок.

Минимальная (обязательная комплектация)

Криоаппарат, в том числе блок криогенный, криотрубопровод и один из наборов криоинструмента со сменными насадками (указанные в тексте).

Дополнительная комплектация

  1. Сосуд Дьюара (кол-во по просьбе заказчика);
  2. Комплекты криоинструментов со сменными насадками (кол-во по просьбе заказчика);
  3. Криотрубопровод;
  4. Отдельные сменные насадки (кол-во по просьбе заказчика).

Наборы криоинструментов

Криоаппарат может поставляться со следующими наборами криоинструментов:
а) для общехирургической практики с длиной и диаметром рабочей части криоинструмента, соответственно, 160 и 14 мм (присоединительный узел с резьбой М12).
111.png
Набор общехирургического инструмента



Набор стерилизуемых насадок включает:
– 7 насадок с диаметрами рабочих поверхностей 2, 4, 6, 8, 10, 14, 22 мм для проведения контактной криодеструкции и гипотермии;
– пенетрирующую насадку с длиной рабочей поверхности 40 мм и диаметром 7 мм;
– насадку для формирования (распыления) мелкодисперсной струи жидкого хладоагента при проведении деструкции или терапии при обширной локализации;
– насадку с набором сопел разного диаметра и профиля для формирования направленной низкотемпературной газовой струи при терапевтическом или хирургическом воздействии.
б) для лапароскопических манипуляций с длиной рабочей части 245 мм и диаметром 11 мм (под стандартный 11 мм троакар). Присоединительный узел с резьбой М10.
222.png
Набор лапароскопического инструмента



Набор насадок включает 4 насадки диаметрами 11 мм с плоской, полукруглой и скошенной (под 45 град.) рабочими поверхностями и пенетрирующую насадку (с заостренным концом длиной 15 мм).
С помощью данного криоинструмента возможно проведение лапароскопического и интраоперационного лечения:
– опухолей почки, прямой кишки, легких, молочной железы и мочевого пузыря;
– опухолей и метастазов печени;
– в проктологии и гинекологии;
– нарушений ритма сердца, а так же выполнение криолимфодиссекции и криолимфоэктомии, как обязательной процедуры при хирургии новообразований внутренних органов: легких, молочной железы, желудка, печени, поджелудочной железы, почек, прямой кишки.
в) для гинекологии с длиной и диаметром рабочей части 245 и 14 мм (присоединительный узел с резьбой М12), соответственно.
333.png Набор гинекологического инструмента



Набор насадок включает:
– насадку для цервикального канала диаметром 20 мм и длиной 20 мм;
– 3 насадки диаметрами 20 мм с плоской и конусными (120 град. и 60 град.) поверхностями;
– насадку с диаметром рабочей поверхности 2 мм и длиной 20 мм для точечного воздействия, например, при папилломатозе.
При заказе возможно включение насадок из комплекта общехирургического инструмента.

Насадки общехирургические применения для хирургии, дерматологии, терапии (присоединительный размер М12)

1.jpg
Насадка универсальная 20:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • артрология,
  • онкология,
  • косметология
2.jpg Насадка универсальная 2:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • онкология,
  • косметология
3.jpg Насадка универсальная 4:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • артрология,
  • онкология,
  • косметология
4.jpg Насадка универсальная 6:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • артрология,
  • онкология,
  • косметология
5.jpg Насадка универсальная 8:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • артрология,
  • онкология,
  • косметология
6.jpg Насадка универсальная 10:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • артрология,
  • онкология,
  • косметология
7.jpg Насадка универсальная 14:
  • хирургия,
  • гинекология,
  • дерматология,
  • артрология,
  • онкология.
  • косметология
8.jpg Насадка для газовой струи:
  • терапия,
  • хирургия,
  • артрология,
  • дерматология,
  • косметология
9.jpg Насадка для распыления:
  • онкология,
  • хирургия,
  • артрология,
  • дерматология,
  • терапия,
  • косметология
10.jpg Насадка пенетрационная:
  • хирургия,
  • проктология

Насадки специализированные для гинекологии (присоединительный размер М12)

11.jpg Гинекология
12.jpg Гинекология
13.jpg
Гинекология
(+ насадка универсальная 20 и насадка универсальная 2 из общехирургического набора)

Насадки специализированные для лапароскопии (присоединительный размер – М10)

14.jpg Лапароскопия 16.jpg Лапароскопия
15.jpg Лапароскопия 17.jpg Лапароскопия
Все насадки присоединяются к криоинструментам с помощью резьбы.

На криоинструментах размещена кнопка управления режимами работы, с помощью которой врач, не отрывая своего внимания от операционного поля, осуществляет начало (переход на охлаждение) и окончание (переход на отогрев) криовоздействия или реализует многоцикличное многопозиционное криовоздействие.

Для удобства работы криоинструмент комплектуется стерилизуемой пистолетной рукояткой.

Основные параметры криовоздействия для контактной и пенетрационной криодеструкции и терапии

№ п\п Наименование параметра Показатель

1

Диапазон задания температуры на рабочей поверхности насадок (в контакте с модельной средой на основе 1,5% желатинового геля с температурой 25 градусов Цельсия:
– режиме «ДЕСТРУКЦИЯ»
– в режиме «ГИПОТЕРМИЯ»
от -60 до -18°C, от +10 до -20°C

2

Минимальная температура на рабочей поверхности насадки в режиме «ПЕНЕТРАЦИЯ» (в контакте с модельной средой на основе 1,5% желатинового геля с температурой 25 градусов Цельсия: не выше -80°C

3

Шаг задания на рабочей поверхности насадок:
– режиме «ДЕСТРУКЦИЯ»
– в режиме «ГИПОТЕРМИЯ»
20°C
Относительное отклонение от заданных значений в пределах 10% 5°C
Абсолютное отклонение от заданных значений в пределах 3°C

4

Диапазон задания средней скорости охлаждения на рабочей поверхности насадок в режиме «ДЕСТРУКЦИЯ» от 10 до 190°C/мин
Шаг задания 30°C/мин. Относительное отклонение от заданных значений в пределах 20%

5

Диапазон задания средней скорости отогрева на рабочей поверхности насадок в режиме «ДЕСТРУКЦИЯ» от 20 до 160°C/мин
Шаг задания 20°C/мин.
Относительное отклонение от заданных значений в пределах 20%

6

В режиме «ПЕНЕТРАЦИЯ» : – средняя скорость охлаждения рабочей поверхности насадки
– средняя скорость охлаждения рабочей поверхности насадки
не менее 60°C/мин
не менее 40°C/мин

7

Время экстренного отогрева рабочей поверхности насадок до 0 градусов Цельсия не более 60 с

8

Диаметр струи криоагента в режиме «ОРОШЕНИЕ» на расстоянии 20 мм от среза криоинструмента не менее 10 мм

9

Диапазон задания продолжительности воздействия (время экспозиции) во всех режимах от 10 с до 120°C
Шаг задания 1 с
Относительное отклонение от заданных значений в пределах 5%
Возможность в широких пределах регулировать температуру на рабочей поверхности сменных насадок криоинструмента позволяет осуществлять не только управляемую криодеструкцию (как самостоятельный метод лечения или в комбинации с другими методами), но и проводить криобиопсию (наиболее абластичный метод), локальную гипотермию, контактный гемостаз и мануальный криомассаж.
При криотерапевтическом воздействии сухой низкотемпературной газовой струей:
Диапазон задания температуры потока парообразного криоагента на срезе насадки в режиме «ОБДУВ НЕПРЕРЫВНЫЙ» от -60 до -120°C
Шаг задания 30°C
Относительное отклонение от заданных значений в пределах 10%.
период и длительность импульсов газовой струи при формировании прерывистой газовой струи в диапазоне от 2 до 30 сек
Использование прерывистого (импульсного) режима течения газовой струи при температуре минус 50...минус 110°Cнеобходимо для длительного (пролонгированного) и глубокого недеструктивного охлаждения биоткани, используемого, например, при лечении ревматоидных заболеваний.

Эксплуатационные свойства и сервисные функции криоаппарата

Габаритные размеры аппарата, не более, см 71 × 47 × 125
Максимальная мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного тока 220В 50 Гц, не более, ВА 90
Масса аппарата (с заправленным сосудом Дьюара), не более, кг 45
Время подготовки аппарата к работе (этап подготовки), мин не более 7
Средняя наработка на отказ, не менее, ч 1000
Средний срок службы до списания, не менее, лет:
Критерием предельного состояния аппарата является экономическая целесообразность восстановления работоспособности аппарата
5

Для удобства перемещения в лечебном учреждении предусмотрены колеса, оснащенные тормозными элементами.

Длина трубопровода 150 см (рабочее расстояние от корпуса криоаппарата до предполагаемой области операционного поля – не менее 110 см).
Блок криогенный, криотрубопровод и криоинструмент соединяются легкоразъемными стыковочными узлами, исключающими неправильное присоединение. Использованные в криоаппарате конструктивные решения позволяют:
  • проводить раздельную стерилизацию криоинструмента и сменных принадлежностей;
  • максимально упростить заправку криоаппарата, которая исключает переливы хладоагента и производится заменой израсходованного сосуда Дьюара на заполненный;
  • минимизировать потери и нецелевой расход хладоагента при хранении;
  • в период между операциями укладывать блок криогенный, криотрубопровод, криоинструмент и набор насадок в специальном технологическом отсеке внутри стойки криоаппарата для исключения их повреждения или потери. Сосуд Дьюара с жидким азотом размещается в передней части стойки. Таким образом, все составные части криоаппарата находятся внутри стойки и не требуют дополнительных площадей для хранения;
  • использовать несколько криоинструментов с одним криоаппаратом и проводить дальнейшую работу по расширению видов криоинструментов.
После включения криоаппарата в сеть все второстепенные режимы работы (самодиагностика, контроль уровня криоагента, стабилизация давления) проводятся в автоматическом режиме, что существенно снижает нагрузку на медицинский персонал.

Аппарат сертифицирован: Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10892 от 24.05.2011 г., Декларация о соответствии РОСС RU BV04/L00146 от 02.06.2014 г. Медицинские испытания проводились в Рязанском областном клиническом онкологическом диспансере, Городской клинической больнице № 11 г. Рязани, Институте пластической хирургии и косметологии МЗ РФ г. Москва.

Вид лицевой панели блока управления

display.jpg «Деструкция» – наименование установленного, одного из видов воздействия;
«Т=» – заданная температура на сменной насадке (в ºС);
«ЭКСП=» – задаваемая продолжительность воздействия (мин:сек);
«ОХЛ=», «ОТОГР=» – задаваемые скорости, соответственно, охлаждения и отогрева насадки (в ºС/мин)

Чтобы приобрести криоаппарат КРИО-01, свяжитесь с менеджером по телефону или оставьте заявку на сайте.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие    1.13 MB Открыть
Декларация о соответствии    0.37 MB Открыть
Таможенный союз. Декларация о соответствии    0.22 MB Открыть
Руководство по эксплуатации (часть 1)    1.29 MB Открыть
Руководство по эксплуатации (часть 2). Инструкция по медицинскому применению    0.3 MB Открыть
Руководство по эксплуатации (часть 3). Инструкция по повторной обработке стерилизуемых составных частей    0.08 MB Открыть

© Елатомский приборный завод, 2009-2018
Система качества предприятия сертифицирована по EN ISO 13485:2012, CAN/CSA ISO 13485:2003.
Сертифицированная продукция соответствует требованиям MDD 93/42EEC и CMDR.
Подтверждено (TUV NORD CERT GmbH, Germany) ОГРН 1026200861620 от 20.11.02 г. сер. 62 N 000337033.
Вся представленная на сайте информация, касающаяся наличия на складе, стоимости товаров, носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса РФ. Информацию о наличии Товара на складе и стоимости Товара необходимо уточнить у вашего регионального менеджера компании.